Акции биотеха Sarepta взлетели: регулятор снова разрешил ему продавать препарат

Котировки Sarepta Therapeutics, small-cap разработчика препаратов для борьбы с редкими генетическими заболеваниями, 29 июля выросли более чем на 14%. Американский фармрегулятор снова разрешил биотеху продавать препарат, который приносит компании основную выручку. Однако аналитики напоминают, что впереди ее ждет погашение крупного займа. 

Акции Saperta выросли на 14% до $15,8 по итогам торгов во вторник, 29 июля. На премаркете 29 июля котировки взлетали на 50%. Причиной скачка стало заявление компании о скором возобновлении поставок препарата Elevidys для лечения амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна — генетического заболевания, при котором мышцы теряют силу и пациент постепенно лишается способности ходить, стоять и даже дышать. 

Поставки препарата были приостановлены по требованию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) из-за опасений по поводу безопасности. С начала года от побочных эффектов Elevidys умерли двое подростков, после чего FDA попросила компанию добровольно прекратить продажу препарата. Сначала компания отказалась, но через несколько дней передумала и прекратила продажу препарата. Сейчас регулятор отозвал свою просьбу о добровольном прекращении продаж препарата. 

Обзор данных по безопасности, проведенный FDA, включал случай смерти восьмилетнего ребенка в Бразилии. Расследование FDA пришло к выводу, что смерть пациента не связана с приемом Elevidys, и подтвердило, что Sarepta может возобновить поставки.

FDA продолжит расследование случаев смерти пациентов, последним из которых стал 51-летний пациент, участвовавший в клиническом исследовании другого препарата Sarepta для лечения мышечной дистрофии. 

Аналитики с осторожным оптимизмом смотрят на возобновление поставок, но ждут, как это скажется на прибыли компании, пишет Yahoo Finance. Sarepta необходимо продолжать активно продавать Elevidys, чтобы в 2027 году погасить конвертируемый заем в $1,5 млрд. 

Возвращение Elevidys на рынок означает, что наихудший сценарий пока исключен, заявили аналитики Cantor Fitzgerald во главе с Кристен Клуской. Однако «соображения безопасности держат нас в стороне», добавили аналитики. У Клуски нейтральный рейтинг акций с целевой ценой в $14.

Аналитик BMO Capital Markets Костас Билиурис после заявления повысил целевую цену акций с $25 до $50. Он сохранил рейтинг «на уровне рынка». 

Аналитик Leerink Partners Джозеф Шварц в записке для инвесторов в понедельник сказал, что компания предпочитает оставаться в стороне и не делать выводов до тех пор, пока не получит более четкое представление о тенденциях спроса на препарат. 

Один из немногих сохранивших рейтинг «покупать» для акций Sarepta — аналитик Jefferies Эндрю Цай. Он сообщил, что инвестбанк не сомневается в способности компании вернуть продукт на рынок и теперь следит за тем, как будут развиваться продажи. Однако Цай признает, что  перспективы продаж Elevidys стали выглядеть более мрачными, когда Sarepta начала спорить с FDA. Если же компания сможет продать Elevidys минимум на $1,4 млрд, то у нее получится погасить конвертируемый заем в 2027 году. 

С начала года котировки Sarepta снизились на 86%. На 29 июля, шестеро аналитиков из 29 рекомендуют покупать акции Sarepta, 17 считают, что акции стоит держать, двое присвоили бумагам рейтинг «хуже рынка» и четверо рекомендуют продавать, указано на MarketWatch. Целевая цена — $26,9. 

Elevidys — это первый генный препарат, который был одобрен для лечения миодистрофии Дюшенна в США. Его вводят внутривенно всего раз, после чего Elevidys помогает организму вырабатывать необходимый пациентам белок микродистрофин — именно его недостаток приводит к потере мышечной силы.

В 2023 году препарат получил ускоренное частичное одобрение, несмотря на сомнения некоторых членов FDA в его эффективности при лечении болезни Дюшенна. Доходы от продажи препарата обеспечивают значительную часть выручки Sarepta. В четвертом квартале 2024 года и первом квартале 2025 года они составляли около 50% выручки. После начала спора Sarepta с регулятором инвестбанк HC Wainwright заявил, что без Elevidys компания не стоит ничего. 

В июне 2024 года директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс полностью одобрил препарат почти для всех пациентов, отклонив решение трех групп экспертов и двух старших помощников, которые заявили, что Sarepta «не предоставила удовлетворительных данных в поддержку заявлений об эффективности для всех возрастов и для неамбулаторных пациентов», сообщал Stat. В марте Маркс покинул FDA. Его преемник Винай Прасад критически отнесся к решению о расширении одобрения Elevidys.