Компания ProMIS ищет лекарство от Альцгеймера. Ее акциям прочат рост в 10 раз

ProMIS Neurosciences, чья капитализация на Nasdaq составляет около $24 млн, начинала бизнес с разработки тестов на коровье бешенство, а сейчас занимается исследованиями препаратов для лечения болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных болезней. Компании в этой сфере — одно из самых перспективных направлений для инвестиций, писал ранее Bloomberg. 

История ProMIS Neurosciences началась более 20 лет назад в Канаде. Изначально она называлась Amorfix Life Sciences. Ее создали в 2004 году два сотрудника Университета Торонто Нил Кэшман и доктор Марти Лехто для коммерциализации технологии под названием ProMIS, которая направлена на обнаружение в крови неправильно свернутых белков. 

Иногда белки не приобретают свою обычную структуру — из-за инфекций или возрастных изменений. В результате может возникнуть целый ряд болезней — например, болезнь Крейтцфельдта-Якоба, Альцгеймера, Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (БАС). 

Существующие тесты не дают выявить неправильные белки, поскольку их доля слишком мала по сравнению с нормальными. Amorfix писала, что ее технология может решить проблему, поскольку модифицирует правильные белки, но защищает неправильные, благодаря этому их можно обнаружить. 

В первые несколько лет работы у Amorfix не было четкого фокуса — она работала сразу в нескольких терапевтических областях. 

Первой разработкой компании был тест для обнаружения инфицированного белка прион, правда, не у людей, а у овец. «Зараженный» прион с мясом животных попадает в организм человека, накапливается в мозге и в результате приводит к гибели клеток и развитию смертельно опасного заболевания Крейтцфельдта-Якоба. Однако если протестировать животных, то зараженных можно изолировать. Тест также можно было применять для изучения донорской крови — ведь болезнь может попасть в организм при переливании.

Тогда же Amorfix работала над тестами для диагностики болезни Альцгеймера и трансмиссивных губчатых энцефалопатий (так называют группу болезней, вызываемых инфицированными прионами). У больных ими тоже обнаруживались неправильно свернутые белки.

Спонсором разработки теста для диагностики болезни Альцгеймера был Национальный исследовательский совет Канады, который заявил о выделении Amorfix до 322 млн канадских долларов по программе содействия промышленным исследованиям (IRAP), писала компания в 2007 году. Еще 100 тыс. канадских долларов выделил Институт геномики Онтарио — в обмен на акции Amorfix.

В то время окончательный диагноз «болезнь Альцгеймера» ставили уже после смерти пациентов, во время вскрытия и обнаружения в мозге амилоидных бляшек — тех самых неправильно свернутых белков. Сейчас пациент как правило получает диагноз, если бляшки видны на компьютерной томографии или МРТ. Теста, который бы определил ее наличие по крови, нет до сих пор.    

Также Amorfix занялась разработкой терапии БАС, прогрессирующего поражения двигательных нейронов, приводящего к параличу. Эту разработку в 2006 году начал спонсировать фармгигант Biogen, который за свои поэтапные инвестиции в размере $750 млн получил право на 1,2 млн акций Amorfix, писала компания. 

В 2008 году она начала работать над терапией и вакциной от болезни Альцгеймера, заручившись грантом в 227,5 тыс канадских долларов от Канадского института исследований в области здравоохранения и пообещав выделить собственные 540 тыс. канадских долларов. 

В сферу ее интересов входило также изучение того, как и какие неправильно свернутые белки могут приводить к раку. Она хотела в будущем перейти к разработке вакцин и лекарств, которые могли бы воздействовать на белки и предотвратить или вылечить некоторые виды рака.  

Все изменилось в 2015 году, когда в компанию пришли Эллиот Голдштейн и Юджин Уильямс, писал портал Clinical Leader. У обоих за плечами была работа в фармгигантах. Голдштейн трудился в Sandoz Pharmaceuticals (подразделение Novartis), GSK, British Biotech, Уильямс — в Genzyme, он основал компанию Adheris, которая, как пишет Fiercebiotech, стала крупнейшей в области соблюдения пациентами режима лечения. Она помогает пациентам следовать предписаниям врачей и принимать лекарства в соответствии с назначениями.

В Amorfix Голдштейн стал гендиректором, а Уильямс возглавил совет директоров. Уильямса сейчас компания называет среди своих основателей, наряду с Кэшманом. 

Что сделали новые топ-менеджеры? Они приняли решение о том, что 95% ресурсов и денег теперь будут тратить исключительно на поиск эффективного лечения болезни Альцгеймера. Чтобы подчеркнуть фокус компании, они сменили ее название на ProMIS Neurosciences. 

«Когда у вас есть потрясающая новая технология и вы обнаруживаете, что ее можно применить к шести или восьми различным заболеваниям, есть соблазн заняться всеми, — рассказывал Clinical Leader Голдштейн. — Но если вы это сделаете, то будете продвигаться очень медленно. Эта модель почти гарантированно обречена на провал. У небольших компаний есть ресурсы, чтобы сосредоточиться на одной программе». 

Он сравнивал это с рождением детей. Что делать, если хочешь иметь шестерых детей, но можешь прокормить одного? Недокармливать всех? Кормить только одного, пока остальные голодают? Или просто завести одного ребенка и следить за его правильным питанием?

«Мы решили завести одного ребенка, и этот ребенок — лекарство от болезни Альцгеймера. Когда он покинет отчий дом, мы станем думать о следующем», — говорил Голдштейн.

Разработка, которую так поэтично описал Голдштейн, называется PMN310. Из трех существующих видов амилоидных белков она действует только на неправильные и наиболее токсичные и не затрагивает амилоидные бляшки. Именно на последние направлены существующие терапии — Leqembi от Biogen и японской Essai, а также Kisunla от Eli Lilly. ProMIS считает, что так сможет избежать присущих им побочных эффектов — кровотечений и отека мозга. 

25 февраля ProMIS начала тестировать PMN310 на людях с болезнью Альцгеймера на ранней фазе клинических исследований. В ходе испытания компания испытывает лекарство примерно на 100 пациентов с третьей и четвертой, самыми тяжелыми, стадиями болезни Альцгеймера. Действующая терапия предназначена только для людей с ранней стадией болезни. Результаты она опубликует в 2026 году. 

ProMIS по-прежнему работает над лекарствами против БАС, а также против множественной системной атрофии, но эти разработки на доклинической стадии исследований, на людях их еще не испытывали. Изучение вакцины от болезни Альцгеймера — еще одного проекта компании — не дошло и до нее.   

ProMIS стала публичной в 2005 году, ее акции начали торговаться на бирже в Торонто — сначала на венчурном рынке, затем на основном. В 2017 году она вышла на венчурную секцию OTCQB в США. 

Через пять лет, в июле 2022 года, компания перешла на основную площадку Nasdaq и уже на следующий год провела добровольный делистинг с биржи в Торонто. Это было нужно для снижения расходов на двойной листинг. Кроме того, так компания рассчитывала обеспечить ликвидность для инвесторов, объясняла она в пресс-релизе от 10 июля 2023 года. 

С тех пор акции компании подешевели более чем в четыре раза. Сейчас у них два рейтинга «покупать» и ни одного «продавать», по данным MarketWatch. Средняя целевая цена — $7. Это потенциал роста почти в 10 раз по сравнению с ценой закрытия 6 марта.

В ноябре прошлого года издание Insider Monkey поставило ProMIS на первое место в списке наиболее недооцененных акций канадских компаний. Главный его аргумент был в том, что ProMIS не так давно объявила о прогрессе в ее программе для лечения болезни Альцгеймера. Она сообщила, что здоровые добровольцы хорошо переносят ее препарат PMN310 без серьезных побочных эффектов,  а молекула продемонстрировал способность проникать в центральную нервную систему в необходимых количествах. После этого ProMIS перешла к следующей стадии испытаний — на больных. Insider Monkey также указывало, что исследования компании финансируют известные фонды Great Point Partners и Armistice Capital, фокусирующиеся на инвестициях в здравоохранение. Это может отражать уверенность инвесторов в инновационном подходе ProMIS к лечению болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний, полагает Insider Monkey.

Инвесторы в 2025 году ищут новые потенциальные хиты на фармрынке и будут особенно внимательно следить за разработкой лекарств от болезни Альцгеймера, писал Bloomberg. Любой прорыв в исследованиях или одобрение перспективных лекарств регулятором может оказать большое влияние на цены акций их производителей.

Однако стоит помнить — ProMIS пока не получает операционной прибыли. За третий квартал ее операционный убыток составил $4,4 млн, чистая прибыль составила $9,3 млн, по сравнению с чистым убытком в $2,4 млн за тот же период 2023 года. Но он объяснялся прежде всего изменением справедливой стоимости обязательств по варрантам.

Компании может не хватить денег на следующие 12 месяцев, если только не привлечь дополнительное финансирование, предупреждала она. ProMIS нужно продолжать исследования, а в случае одобрения препаратов регуляторами — коммерциализировать их, а значит, ее расходы могут вырасти, писала она.

Insider Monkey отмечало в ноябре: ProMIS привлекала деньги от инвесторов, но с условием, что большую часть она получит при достижении определенных результатов исследований. 

В базе OnInvest названы и другие риски, которые несут в себе инвестиции в компанию. Это очень высокая волатильность ее акций, низкая ликвидность и критическая уязвимость к шокам. 

Есть и общие риски вложений в компании, сфокусированные на поиске и изучении новых препаратов от болезни Альцгеймера. Их испытания часто проваливаются даже на поздних стадиях, говорил ранее аналитик Freedom Finance Global Борис Толкачев.