Неоднозначные итоги испытаний препарата Equillium обвалили ее акции на 36%

Котировки биотехнологической компании Equillium с капитализацией $17,3 млн рухнули 27 марта почти на 36% — до минимума почти за 1,5 года. Компания сообщила: ее препарат против отторжения донорских органов оказался ничуть не лучше плацебо в первый месяц применения. Но результаты после более долгого периода она называет убедительными.

Акции Equillium рухнули на Nasdaq в четверг, 27 марта, более чем на 36% — до $0,49. Это минимум с 9 ноября 2023 года, тогда торги бумагами Equillium закрылись на отметке $0,48. 

На премаркете 28 марта котировки потеряли еще 13%, упав до $0,42. 

В четверг компания опубликовала сразу две новости. Вначале она сообщила, что в третьей, заключительной фазе клинических испытаний ее препарат итолизумаб против отторжения донорских органов (реакция «трансплантат против хозяина») на 29-й день применения не показал какого-либо преимущества над плацебо. Однако на более долгом горизонте все иначе: к 99-му дню на терапию итолизумабом ответили в два раза больше пациентов, чем на плацебо, утверждает Equillium.

Опираясь на эти данные, компания отправила запрос американскому отраслевому регулятору FDA на присвоение итолизумабу статуса прорывной терапии. Этот статус дается инновационным лекарствам для лечения серьезных заболеваний, существующих методов лечения которых нет или они недостаточно хороши. Получившие его препараты могут рассчитывать на ускоренное одобрение FDA. Сейчас нет одобренной терапии для этой реакции, ни один из кандидатов в лекарства не смог продемонстрировать эффективность на протяжении более четырех недель, приводит компания слова доктора Джона Корета, профессора медицины из Института рака Даны Фарбер и Гарвардской медицинской школы. Общая выживаемость в течение одного года составляет всего 40%, отмечает Брюс Стил, гендиректор Equillium. Equillium ждет ответ на свой запрос в мае, говорится в сообщении. 

Затем Equillium отчиталась по итогам 2024 года, сообщив о росте выручки почти на 14% — до $41,1 млн. В прошедшем году, как и в 2023-м, она состояла в основном из аванса от японской Ono Pharmaceutical, говорится в сообщении. В партнерстве с ней шли испытания итолизумаб по показанию «трансплантат против хозяина», также у Ono был опцион на покупку прав на итолизумаб.

Однако японская компания решила «позволить опциону истечь», сообщила Equillium 31 октября 2024 года. Хотя компания заверила, что это решение не имеет никакого отношения к ходу испытаний лекарства, на следующий день ее котировки обвалились.

Кроме показания по отторжению органов, Equillium изучает применение итолизумаба среди пациентов с язвенным колитом — аутоиммунным заболеванием толстой кишки, а также у пациентов с волчанкой и волчаночным нефритом, который возникает примерно у половины больных волчанкой. 

Чистый убыток на акцию (EPS) в прошлом году сократился — до $0,23 на акцию против $0,38 в 2023 году. 

Мнения аналитиков, следящих за деятельностью компании, разделились поровну, согласно данным MarketWatch: один рекомендует покупать ее бумаги, второй — держать. Средняя целевая цена составляет $3, это потенциал роста более чем в шесть раз к цене последнего закрытия.