Acurx разрабатывает противомикробный препарат: почему ей прочат рост на 1500%

Компания Acurx Pharmaceuticals, разрабатывающая новые виды антибиотиков, хочет бороться с проблемой растущей устойчивости людей к противомикробным препаратам. Ее капитализация — $13,3 млн, но аналитики прочат впечатляющий рост ее акциям.

Каждые 11 секунд устойчивые к антибиотикам микробы заражают одного человека, каждые 15 минут один человек умирает от вызываемых ими болезней, говорится в статистике американских Центров по контролю и профилактике заболеваний. 

Прогнозные статистические модели показали, что в 2019 году устойчивость к антибиотикам унесла жизни 1,27 млн ​​человек и стала косвенной причиной 4,95 млн смертей, говорится в статье, опубликованной в The Lancet в 2022 году. Авторы статьи проанализировали данные из 204 стран.

Проблема устойчивости к антибиотикам ставит под угрозу многие достижения современной медицины, пишет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ): затрудняет лечение инфекций, делает рискованным хирургические операции, кесарево сечение и химиотерапию рака. Всемирный банк еще в 2017 году посчитал, что проблема может привести к дополнительным расходам на здравоохранение во всем мире в $1 трлн к 2050 году и потерям $1—3,4 трлн мирового ВВП к 2030 году.

При этом количество ведущихся разработок противомикробных препаратов «неадекватно мало» по сравнению с величиной проблемы, утверждает ВОЗ: в своем последнем ежегодном обзоре, опубликованном в июне 2024 года, она насчитала 92 клинические разработки. Одна из них — от микро-компании Acurx Pharmaceuticals. 

Компанию Acurx основали в 2017 году Дэвид Люси, Роберт ДеЛуччи и Роберт Шава. Это был второй совместный проект для Люси и ДеЛуччи — до этого они создали компанию-разработчика антибиотиков для лечения кожных инфекций Dipexium Pharmaceuticals, в 2017 году ее купила PLX Pharma.

Acurx разрабатывает новые виды антибиотиков, нацеленные на борьбу с микробами из списков, приоритетных для ВОЗ, Центров по контролю и профилактике заболеваний и Управления по контролю за качеством продуктов и лекарств США (FDA). 

Ее главный кандидат в лекарство называется ибезапольстат. Он предназначен для лечения пациентов с инфекцией, вызываемой бактерией Clostridium difficile (CDI). Эта инфекция приводит к воспалению толстой кишки. В группе риска — больные раком и диабетом, люди старшего возраста, пациенты после операций, а также те, кто принимал антибиотики.

Изначально разработкой ибезапольстата занималась компания GLSynthesis. В 2018 году Acurx купила у нее всемирные права на производство, разработку и коммерциализацию будущего лекарства — за $110 тыс. наличными и акциями класса B на $100 тыс. Кроме того, покупатель обязался выплатить еще до $700 тыс, если клинические испытания препарата будут успешными.

В годовом отчете за 2023 Acurx писала, что в США и Европе ежегодно регистрируется более 1 млн случаев CDI. Для лечения инфекций, вызываемых CDI, есть только три антибиотика, но они, во-первых, наносят ущерб флоре кишечника, во-вторых, приводят к рецидиву в 20-40% случаев, пишет компания. Четвертый антибиотик разрабатывала компания Summit Therapeutics, но он провалился в третьей, заключительной, фазе испытаний. 

Препарат Acurx в октябре 2024 года закончил вторую стадию испытаний. Согласно ее результатам, ибезапольстат действует на мишень и не вызывает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. То есть потенциально лекарство может быть эффективно там, где не работают другие антибиотики. 

Ранее ее разработка получила от FDA статусы QIDP (qualified infectious disease product, квалифицированный противоинфекционный препарат) и Fast-Track. Cтатус QIDP дает возможность приоритетного рассмотрения заявки в FDA, а также дополнительные пять лет к сроку эксклюзивного права продавать препарат. В это время другие компании не смогут выводить на рынок его аналоги с тем же действующим веществом. Второй статус дает возможность ускоренного рассмотрения заявки.

Acurx прогнозирует: в случае, если регулятор одобрит ибезапольстат, компания получит возможность захватить более 40% рынка лекарств для лечения инфекций, вызываемых CDI. Только в США его объем, по консервативным оценкам, составляет более чем в $1 млрд в год, пишет компания. 

«Эта рыночная возможность… обеспечивает значительный потенциал роста для тех, кто инвестирует <в компанию> на ранней стадии разработки, — писала Acurx в отчете за 2023 год. — Мы считаем, что размер рынка и относительно небольшое количество доступных вариантов лечения будут стимулировать нашу рыночную капитализацию».

Еще она сообщала, что рассматривает партнерства с другими фармкомпаниями, слияние или продажу. 

С момента своего создания Acurx несет убытки. За весь 2023 год ее убыток составил $14,6 млн, или $1,15 на акцию. За девять месяцев 2024 года чистый убыток составил $11,3 млн ($0,71 на акцию) против убытка в $9,5 млн (или $0,77) на акцию годом ранее. 

Убытки будут расти, предупреждала компания. Ей нужны деньги на исследования и разработки, а также на масштабирование производства, выплаты персоналу, улучшение систем управления и так далее. 

Свою деятельность Acurx финансирует за счет привлечения денег от инвесторов. Так, в июне 2021 года она провела IPO и привлекла $14,8  млн (за вычетом расходов). Затем она привлекла $9,7 млн за счет прямой продажи акций инвесторам в ходе нескольких сделок. 

Финансирование — самый больной вопрос для компании, пишет Seeking Alpha. В прошлом году во время звонка с аналитиками по итогам отчетности за третий квартал 2024 года компания раскрыла, что третья фаза испытаний ибезапольстата обойдется ей в $50 млн, писал Investing.com. Это почти в четыре раза больше, чем ее капитализация. Компания пытается получить финансирование от партнеров и в рамках государственных программ, чтобы не размывались доли существующих акционеров. На привлечение средств от государства может претендовать другой ее кандидат в лекарство — для лечения сибирской язвы. В сентябре 2024 года Acurx сообщала, что на ранних стадиях исследования ее разработка доказала эффективность против этой болезни.

Аналитики Simply Wall St. в числе рисков называют также высокую волатильность акций. За последний год ее котировки упали почти на 77%, с начала года — более чем на 16%. 

У бумаг Acurx два рейтинга «покупать» от аналитиков, согласно данным MarketWatch. Средняя целевая цена — $11, это потенциал роста на 1512% к цене закрытия 20 февраля.