Не панацея: что инвесторы могли не учесть в новостях о «прививке от рака»?

Акции американской биотех-компании Moderna на этой неделе подорожали более чем вдвое после сообщения об успешных испытаниях вакцины для предотвращения рецидива меланомы. Однако ажиотаж может оказаться преждевременным: полные данные исследования еще не опубликованы и неясно, эффективна ли терапия при других видах рака. Почему инвесторы, возможно, слишком бурно отреагировали на эту новость?

В испытаниях изучалось действие персонализированной мРНК-вакцины от Moderna в комбинации с иммунотерапевтическим блокбастером Keytruda — самым продаваемым противоопухолевым препаратом, разработанным Merck. В исследовании участвовали более тысячи пациентов, перенесших хирургическое удаление опухолей и имеющих высокий риск рецидива. Компании заявили, что их лечение помогло предотвратить возврат и распространение болезни.

В отличие от химиотерапии, которая уничтожает здоровые клетки наравне с раковыми, и иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему, персонализированные вакцины призваны обучить иммунную систему прицельно атаковать мутации, обнаруженные в опухоли конкретного пациента, пишет Reuters. Вот как это работает: образец опухоли после ее хирургического удаления отправляют в лабораторию для секвенирования. Это позволяет определить уникальные мутировавшие белки в раковых клетках пациента. Далее искусственный интеллект отбирает до 34 таких белков, и  исследователи собирают из них мРНК-цепочку для создания вакцины. Ее водят пациенту в сочетании с Keytruda, чтобы усилить иммунный ответ и помочь организму атаковать оставшиеся после операции раковые клетки.

Испытания пока продолжаются — компании наблюдают за пациентами, чтобы определить, продлевает ли этот метод лечения общую выживаемость. Полные результаты испытаний еще не опубликованы.  

Заявления Moderna и Merck об успехе испытаний надо воспринимать как первый положительный сигнал, но рано говорить о том, что новая терапия приведет к решению проблемы рака, сказал Oninvest Илья Ясный, сооснователь фонда LanceBio Ventures, специализирующегося на биотехнологиях и инвестициях в фармацевтическую отрасль. 

Во-первых, пока речи не идет о профилактике: исследуемая технология представляет собой терапевтическую вакцину, то есть она может помочь предотвратить рецидив, но не развитие меланомы.

Во-вторых, персонализированную вакцину пока что предполагается применять по очень узкому показанию — у пациентов должна быть меланома третьей и четвертой стадии и они должны поддаваться хирургическому удалению, отмечает эксперт.  Он рекомендует подождать публикации полных результатов исследований. 

Помимо меланомы, Merck и Moderna на разных стадиях исследуют применение персонализированных вакцин при немелкоклеточном раке легких, раке мочевого пузыря и почек и раке поджелудочной железы и желудка. Президент Moderna Стивен Ходж рассказал Reuters, что результаты по многим из этих направлений ожидаются в в течение следующих одного-двух лет. 

Автоматически расширить применение персонализированной вакцины от рецидива меланомы на другие виды рака не получится — в каждом случае потребуется проводить крупные исследования, говорит Ясный. По его словам, если дальнейшие исследования покажут эффективность терапии, перед Moderna откроется рынок, превышающий десятки миллиардов долларов. Но пока что на значительный финансовый эффект рассчитывать не стоит, подчеркивает он: формой меланомы, которая подпадает под критерии применения вакцины, в США болеют менее 20 000 человек. Поэтому первичная реакция инвесторов на результаты испытаний не сопоставима с ближайшими рыночными перспективами этого продукта, констатирует Ясный.

Некоторые аналитики считают ажиотаж вокруг новости Moderna и Merck чрезмерным, пишет MarketWatch. Оснований экстраполировать результаты исследований на другие виды рака недостаточно, отметила аналитик Leerink Partners Дайна Грейбош, которую цитирует издание. По ее словам, меланома отличается высокой иммунной чувствительностью и самым высоким уровнем мутационной нагрузки и «уникальным образом подходит для применения вакцины».

Эффективность терапии различается в зависимости от типа опухоли, поэтому объявленные результаты испытаний нельзя автоматически переносить на все виды рака, также отмечают аналитики William Blaire в записке от 20 августа, с которой ознакомился Oninvest.

Они прогнозируют, что, в случае одобрения персонализированной вакцины против рецидива меланомы ее продажи к 2040 году могут достигнуть $5,4 млрд (доля Moderna без учеты выручки Merck). Потенциальная выручка Moderna от продажи вакцины против немелкоклеточного рака легких может составить около $10 млрд к тому же году, подсчитали аналитики William Blaire. Для сравнения, в 2025 году выручка Moderna составила $1,9 млрд. 

Аналитики ожидают, что следующие данные клинических испытаний вакцины  будут представлены в октябре на конгрессе ESMO — онкологической конференции в Мадриде. В некоторых случаях при предварительной презентации результаты исследования кажутся более многообещающими, чем в реальности, отмечает MarketWatch. «Чрезмерно оптимистичная реакция создает ожидания, которые, как мы полагаем, будет трудно оправдать», — предупредила Грейбош из Leerink Partners.