«Золотое окно»: как психоделики завоевывают рынок препаратов для лечения депрессии

Кетамин и его производные стали активно применяться для лечения сложных случаев депрессии, когда обычные антидепрессанты не работают, а таких случаев почти треть, пишет Reuters. Довольно внушительное количество, если учесть, что в 2023 году, по данным  ВОЗ, в мире около 280 млн человек страдали от депрессии. 

В январе этого года американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA) одобрило назальный спрей Spravato от Johnson & Johnson с эскетамином, производным от кетамина, как самостоятельное средство для лечения большого депрессивного расстройства.

Этот назальный спрей FDA и Европейское медицинское агентство впервые одобрили еще в 2019 году в виде дополнительного лечения вместе с другими препаратами. Теперь же его можно назначать как основное лечение, но под наблюдением врача, так как он может вызывать серьезные побочные реакции: от обморока до остановки дыхания. 

В 2024 году объем продаж Spravato уже превысил $1 млрд, за год они выросли более чем на 56%. Судя по отчетности Johnson & Johnson, он входит в число препаратов с самым быстрорастущими продажами. Proactive Investors, комментируя продажи Spravato за четвертый квартал, отмечал растущий спрос на него со стороны врачей и пациентов.

Это лишь один пример. Исследовательская компания Grand View Research в целом оценивала рынок кетамина только в американских клиниках в $3,41 млрд и прогнозировала, что он будет расти ежегодно до 2030 года на 10,6%. По данным KFF Health News только в США работает 500-750 клиник, которые предлагают кетаминовые процедуры. 

Кетаминовые сессии могут вызвать целый набор побочных эффектов и стоят недешево. Но тем не менее они завоевывают легальный рынок. 

Долгие годы, как и сейчас, кетамин несет за собой дурную славу клубного и рекреационного (то есть используемого эпизодически) наркотика. Но в последние несколько лет он неожиданно стал дорогим способом решить психологические проблемы. 

Журнал Harper’s Bazaar писал о клиниках, похожих на люксовые оздоровительные центры, в которых легко можно представить среди меню смузи, уроки йоги и рейки. И в них предлагают кетаминовые сессии. Цена процедур может доходить до $4000, в зависимости от уровня клиники и дополнительных услуг, например, терапевтических сессий, сопровождающих лечение.

Врачи в США могут легально назначать кетамин в виде внутривенных инфузий, внутримышечных уколов или пастилок. Это значит, что с доступом к самому препарату проблем нет. 

Во время пандемии и после кетаминовые сессии начали предлагать проводить на дому, координируя их с врачом удаленно, с использованием телемедицины, пишет Harper’s Bazaar. Например, компания Field Trip Health, специализирующаяся на лечении кетамином, в 2022 году начала коллаборацию с компанией Nue Life, занимающейся телемедициной, чтобы клиенты могли проходить процедуры на дому, об этом рассказывал Bloomberg

В 2023 году техномиллиардер Илон Маск публично заявил, что использует кетамин, чтобы наладить работу своего мозга, в котором, по его словам, у него иногда возникает «негативное химическое состояние, что-то вроде депрессии». Сам факт его откровенности говорил о смещении общественного дискурса: если раньше употребление кетамина ассоциировалось с рейв-культурой и довольно маргинальным способом расслабиться, то теперь оно становится частью нарратива о заботе о себе и даже «биохакинге», «осознанности» и раскрытии своего потенциала. The Wall Street Journal, к примеру, после признания Маска написала, что Сергей Брин, сооснователь Google, также использует психоделики. Руководители и сотрудники технологических компаний рассматривают кетамин, псилоцибин и другие подобные вещества как путь к бизнес-прорывам, написала газета.

Чем опасен такой подход? 

В 1966 ученые Гюнтер Корссен и Эдвард Домино опубликовали первое клиническое исследование кетамина как человеческого анестетика. Именно его анальгезирующие и седативные свойства оказались в первую очередь применимы. Впрочем, в этих целях его используют до сих пор. Ketalar от Pfizer стал первым анальгетиком на основе кетамина, который одобрило FDA в 1970 году. 

В 2000-х, когда стало понятно, что привычные антидепрессанты помогают не всем, на кетамин обратили внимание исследователи в этой области. В 2000 году вышло двойное слепое исследование Роберта М. Бермана с кафедры психиатрии медицинской школы Йельского университета и его коллег, о применении кетамина для лечения депрессии, подтвердившее эффективность его применения. С тех пор вышли десятки исследований на эту тему. 

Правда, механизм, с помощью которого кетамин оказывает антидепрессивное действие, до сих пор до конца неизвестен, сообщает Johnson & Johnson. Считается, что он воздействует на глутамат – самый распространенный возбуждающий нейротрансмиттер, вещество, которое участвует в передаче сигналов в нервных клетках. Также кетамин потенциально может восстанавливать связи между клетками и повышать их нейропластичность.

Профессор Аллан Янг, директор Центра аффективных расстройств при Королевском колледже Лондона, говорил, что для значительной части пациентов с депрессией, которая не реагирует на обычные лекарства, терапия на основе кетамина может дать новую надежду. «У нас не было ничего по-настоящему нового в течение 50 или 60 лет. Это новый тип лечения, и это кетамин», — говорит он. — У него другая фармакология. Это не просто старый паровоз, он работает по-другому и, похоже, быстрее».

Однако прием кетамина в течение длительного времени может быть сопряжен с серьезными рисками. Один из самых опасных – передозировка, при употреблении кетамина она может быть смертельной. Вспомним актера Мэттью Пэрри из сериала «Друзья», который умер от передозировки кетамином, смешав его с опиоидами и антидепрессантами. При этом само вещество ему продавали врачи «по рецепту». Это не единственный громкий случай, в 2023 году газета The Times опубликовала расследование, посвященное гибели от кетамина 41 студента в кампусах британских университетов: он привлекал студентов тем, что считался относительно безопасным, и стоил в два раза дешевле дозы кокаина. 

Долгосрочные последствия регулярного приема кетамина до сих пор малоизучены. В частности, неизвестно, какие риски связаны с потенциальным развитием толерантности к препарату и его влиянием на когнитивные функции, пишет The Guardian.

Побочные эффекты, которые испытывают пациенты, включая галлюцинации, головокружение и чувство тревоги, диктуют строгие правила приема препарата в клинике, под наблюдением врачей. Из-за этого повышается цена такой терапии, одна сессия может стоить от $600 до $1000, при этом себестоимость самого препарата будет составлять всего $1, все остальное – работа людей и сервис, писало в 2024 году KFF Health News. 

Передозировка может также привести человека в состояние «кетаминовой ямы», диссоциации с телом и невозможности пошевелиться, а также вызвать психоз. Некоторые исследования, проведенные на животных и людях показали, что хроническое употребление препарата может ухудшать краткосрочные и долгосрочные когнитивные способности, пишет National Public Radio.

На данный момент, в большинстве клиник, где проводят кетаминовую терапию, нет общего протокола действий, дозы, интенсивность опыта и сопровождение пациентов тоже регулируется каждой клиникой по-своему. 

Например, Сэм Мандел, который основал Ketamine Clinics Los Angeles в 2014 году вместе со своим отцом, анестезиологом Стивеном Манделом, говорит KFF Health News, что их собственный протокол включает в себя мониторинг жизненно важных показателей пациента, а также постоянное присутствие психиатров и других специалистов для обеспечения безопасности. Первоначальное лечение начинается с низкой дозы и увеличивается, если она оказывается неэффективной.

Многие клиники придерживаются такого же подхода. Но, к примеру, протокол дозирования в MY Self Wellness, клинике кетамина в Бонита-Спрингс, штат Флорида, придуман так, чтобы спровоцировать у пациента психоделический эпизод. По их мнению, такая терапия может привести к глубинным психологическим изменениям. Президент MY Self Wellness, Кристина Томас, говорит, что разработала процедуры своей клиники и список «чего не следует делать», составленный на основе неудачного опыта, о котором люди сообщали в других клиниках.

Пять лет назад, в интервью Fortune инвестор и автор книг Тим Феррис рассказал о только начавшейся волне интереса к психоделикам как средству для лечения ментальных заболеваний: 

«Я рассматриваю следующие пять лет как абсолютное «золотое окно». Есть возможность использовать относительно небольшие суммы денег, чтобы получить миллиарды долларов и повлиять на миллионы жизней. Не так много возможностей, которые столь драматично очевидны», — сказал он. 

Уже в начале 2025 года аналитики Jefferies заявили, что продажи Spravato свидетельствуют о возможности значительных коммерческих успехов психоделиков в лечении сложных психических расстройств. 

Даже если их использование ограничится больницами и специализированными клиниками, это повысит привлекательность сектора для инвесторов, цитировало их записку издание Proactive Investors. Johnson & Johnson уже активно развивает экосистему для психоделиков, работая с больницами и врачами, что в перспективе упростит вывод на рынок новых психоделических препаратов, написали они.

Годом ранее Jefferies писал, что FDA возможно одобрит во второй половине 2024 года терапию с использованием MDMA (вещества из группы амфетаминов, известного как основной компонент экстази), разработанной для лечения посттравматического стрессового расстройства. Все это может напомнить инвесторам, что FDA «остается открытым к психоделикам», говорилось в записке инвестбанка. 

Но эти ожидания не оправдались. Компания Lykos Therapeutics первой пыталась получить одобрение своей версии препарата (он использовался вместе с терапией). Она подала заявку в FDA в феврале 2024 года. Но в июне 2024 года консультативный комитет регулятора подавляющим большинством проголосовал против его одобрения. Комитет счел, что клинические испытания не доказали эффективность MDMA для лечения ПТСР, а также проголосовал против утверждения, что польза препарата превышает риски от его использования. В их числе повышение артериального давления и потенциальное развитие зависимости. 

Но, пишет The Conversation, решение FDA было, скорее, связано с конкретным подходом Lykos, а не с полным отказом от использования психоделиков в терапии.

Еще одна компания — Compass Pathways — также проводит испытания своей терапии с использованием псилобисцина (COMP360). В конце лета 2024 года ее препарат проходил третью фазу клинических испытаний. Первые результаты компания опубликует во втором квартале 2025 года. Jefferies считает, что это будет важное событие для рынка.