BioNTech и Roche прекратили испытание вакцины от рака. Что это значит для отрасли?

Немецкая биотехнологическая компания BioNTech, специализирующаяся на иммунной терапии, вакцинах и онкологии, и швейцарская Roche прекратили одно из испытаний персонализированной вакцины против рака. Этим они развеяли надежды на успех нового медицинского направления, которые недавно укрепились благодаря положительным результатам конкурирующего препарата Moderna, пишет Bloomberg.

BioNTech и Roche Holding приняли решение о прекращении одного из направлений испытаний персонализированной вакцины против рака после соответствующей рекомендации независимого комитета, сообщила BioNTech в пятницу, 28 августа.

BioNTech и Roche испытывали препарат аутоген цевумеран (autogene cevumeran, BNT122/RO7198457) — экспериментальную персонализированную мРНК-иммунотерапию, которая создается с учетом индивидуального набора мутаций в опухоли пациента. Компании решили прекратить исследование II фазы BNT122-01 у пациентов с раком толстой и прямой кишки II–III стадии, у которых опухоль была удалена хирургически, но в крови сохранялась циркулирующая опухолевая ДНК. Независимый комитет обнаружил, что показатели общей выживаемости пациентов в двух группах исследования различались, и пришел к выводу, что продолжение испытания вряд ли изменит оценку эффективности препарата.

Однако испытание той же терапии при раке поджелудочной железы — исследование II фазы IMCODE003 — продолжается по плану, говорится в сообщении BioNTech.

Американские депозитарные расписки BioNTech 28 августа в моменте падали на 11%, показав самое сильное внутридневное снижение с 10 марта. Затем бумаги замедлили падение до 7,6%. Относительно начала года они остаются в плюсе более чем на 8%.

Неудача BioNTech произошла вскоре после успеха конкурирующей мРНК-вакцины против рака, разрабатываемой Moderna совместно с Merck & Co. При этом испытания компаний проводились при разных типах рака, отметил Bloomberg.

Успех Moderna стал первым за более чем 100 лет клинических испытаний терапевтических вакцин против рака на поздней стадии, пишет Reuters. Онкологи назвали результаты началом эпохи персонализированных вакцин, которые обучают иммунную систему бороться с опухолью конкретного пациента, подчеркивает агентство. В исследовании с участием более 1000 пациентов с локализованной меланомой вакцина снижала риск возвращения или распространения опухоли.

Хотя полные результаты исследования еще не опубликованы, Уолл-стрит уже оценивает потенциальные продажи препарата в миллиарды долларов, пишет Reuters. Глава Moderna Стефан Бансель сравнил момент, когда узнал о результатах исследования, с днем в конце 2020 года, когда компания объявила итоги испытаний своей вакцины против Covid-19.

«Это был момент, к которому мы очень долго и упорно шли. Мы понимали, насколько многое стояло на кону для всей планеты в случае Covid», — сказал Бансель в интервью Reuters. По его словам, с раком ситуация похожая, поскольку эта болезнь в тот или иной момент затрагивает почти каждого.

BioNTech наиболее известна благодаря вакцине против Covid-19, разработанной совместно с Pfizer. Однако сейчас компания переживает период серьезных перемен, пишет Bloomberg. Ее сооснователи, супруги Угур Шахин и Озлем Тюреджи намерены до конца года покинуть BioNTech, чтобы создать новый бизнес, сообщала компания в марте.

В августе BioNTech снизила прогноз по выручке, поскольку спрос на ее вакцину против Covid-19 сократился сильнее, чем ожидалось.

Одним из ключевых вопросов для инвесторов BioNTech остается то, окажутся ли успешными поздние стадии клинических испытаний ее препаратов против рака, подчеркивает Bloomberg.

Уолл-стрит до сих пор позитивно смотрела на бумаги BioNTech: 15 аналитиков из 21, отслеживающего американские расписки компании, советовали их покупать, следует из данных MarketWatch. Еще пять рекомендовали держать их в портфеле, и только один — продать.