Акции фармкомпании Galderma рухнули: США затормозили продажи аналога Botox

Акции швейцарской дерматологической компании Galderma Group пережили в среду, 1 июля, самый сильный внутридневной обвал более чем за год. Это произошло после того, как регулятор США отклонил заявку на регистрацию препарата Relfydess — прямого конкурента Botox. Это ставит на паузу запланированный выход продукта на американский рынок эстетической медицины, пишет Bloomberg.

Акции Galderma на торгах в Цюрихе рухнули на 6,6% — это самое резкое внутридневное падение стоимости бумаг с апреля 2025 года. Инвесторы отреагировали на решение Управления по санитарному надзору США (FDA): оно направило претензии к производству Relfydess, обнаруженные в ходе предлицензионной проверки. Сейчас Galderma работает над устранением этих замечаний, вывод препарата на рынок США остается для нее главным приоритетом, говорится в заявлении компании.

В Galderma добавили, что решение регулятора касается исключительно заявки в США и никак не повлияет на уже полученные регистрации, коммерческие запуски или текущие проверки в других регионах. Препарат уже доступен более чем в 20 странах, включая Европу, Великобританию, Австралию и ряд азиатских государств, пишет Investing.com.

Задержка с выходом Relfydess на рынок США временно ослабляет позиции Galderma в конкурентной борьбе на мировом рынке эстетической медицины, отмечает Investing.com. Шведский препарат разработан как главный соперник знаменитого Botox от компании AbbVie. В отличие от последнего препарата, который перед инъекцией необходимо разводить, Relfydess продается в готовом виде, а его эффект длится дольше, указывает Bloomberg.

При этом препарат Galderma не впервые сталкивается с трудностями в США. Еще в 2023 году FDA отклонило первоначальную заявку по выводу препарата на американский рынок из-за претензий к химическому составу, производственному процессу и контролю качества.

Письма-отказы стали «стандартной практикой при попытках зарегистрировать новые нейромодуляторы» в FDA, отметил аналитик Barclays Джеймс Гордон, его цитирует Bloomberg. Гордон обратил внимание, что на этот раз масштаб претензий ведомства к Relfydess «существенно сузился», хотя компании все еще предстоит проделать определенную работу.

Получение очередного отказа от FDA — событие «нежелательное, но не слишком удивительное», написал аналитик Jefferies Бенджамин Джексон. По его оценкам, это отложит одобрение препарата еще на 9–12 месяцев.

«Мы рассматриваем это скорее как очередную задержку (...), нежели как фундаментальную проблему», — указали в аналитической записке для клиентов эксперты RBC Capital Markets, ее приводит The Wall Street Journal.

С начала года акции Galderma подорожали на 7%. Согласно консенсус-прогнозу S&P Global Market Intelligence, 14 из 18 опрошенных аналитиков рекомендуют эти бумаги к покупке, и только один — советует продавать.