Регулятор в США резко поменял мнение по новой вакцине Moderna. Ее акции выросли на 6%

Акции фармкомпании Moderna выросли сразу на 6% по итогам торгов 18 февраля. Инвесторы позитивно оценили сообщение компании, что регулятор в США FDA согласился принять к рассмотрению ее новую вакцину от гриппа. Тем самым FDA, которым руководит скептически относящийся к вакцинам Роберт Ф. Кеннеди, резко поменяла свое мнение: всего неделю назад она отказалась рассматривать заявку компании.

Акции Moderna подорожали на 6,1% — до $46,6. В течение дня стоимость бумаг поднималась еще выше — на 8,5%, до $47,68. Это максимум с 29 января.

Moderna сообщила в среду, что Администрация по делам продовольствия и медикаментов США (FDA) по результатам встречи с представителями компании приняла ее заявку на рассмотрение ее экспериментальной вакцины от гриппа на основе мРНК-технологии mRNA-1010. Чтобы добиться этого, Moderna предложила разделить процедуру одобрения на два трека: полный для взрослых в возрасте от 50 до 64 лет и ускоренный для людей старше 65 лет.

Кроме того, Moderna обязалась провести дополнительные исследования среди людей в возрасте уже после того, как препарат будет одобрен и выведен на рынок, в случае ускоренного одобрения. Эта работа будет основана на данных реальной практики и не потребует нового масштабного клинического исследования, заявил Bloomberg представитель Moderna.

Для Moderna вакцина от гриппа имеет стратегическое значение: компания рассчитывает достичь безубыточности к 2028 году и диверсифицировать бизнес на фоне снижения доходов от вакцин против COVID-19, пишет Bloomberg. FDA планирует принять решение по заявке к 5 августа — к началу следующего сезона гриппа в США, отметило агентство.

FDA поменяла позицию на противоположную после того, как чуть больше недели назад отказалась принимать заявку Moderna к рассмотрению. Новый подход к процедуре одобрения учитывает претензии FDA к дизайну клинических испытаний среди пожилых пациентов, считает Bloomberg. Регулятор тогда указывал на отсутствие «адекватного и хорошо контролируемого» исследования и корректного сравнительного анализа с существующим стандартом терапии.

Отказ был подписан главой подразделения вакцин FDA Винаем Прасадом и стал редким шагом для агентства: подобные решения обычно связаны с очевидными недостатками заявки, а не разногласиями по поводу контрольной группы, отмечает Bloomberg.

Moderna утверждала тогда, что позиция регулятора «противоречит предыдущим письменным сообщениям» и что дизайн исследований был согласован с прежним руководством агентства. Гендиректор Стефан Бансель критиковал решение и говорил, что неопределенность в работе FDA может подорвать лидерство США в медицине, напоминает Bloomberg.

Ситуация с принятием в США новых лекарственных средств происходит на фоне более жесткого отношения к мРНК-вакцинам при министре здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший, который критически высказывался о технологии, напоминает CNN.

Акции Moderna с начала 2026 года подорожали на 58%. Однако большинство аналитиков советуют держать акции компании: у низ 19 рейтингов Hold против лишь четырех советов покупать (Buy и Overweight) и четырех рекомендаций продавать (по два Sell и Underweight), показывает MarketWatch. При этом за последний месяц стало на один рейтинг Hold меньше и на один Overweight больше.

Средняя целевая цена акций Moderna составляет $40,47, что примерно на 13% ниже цены закрытия 18 февраля.