Биотех Definium заявил об успехе испытаний препарата с ЛСД. Какие перспективы?

Акции биотеха Definium Therapeutics — одного из участников рынка медицины на основе психоделиков — выросли на 3,5% по итогам торгов в понедельник, 14 сентября. Компания сообщила о положительных результатах поздней стадии исследования таблетки с ЛСД среди пациентов с генерализованным тревожным расстройством и о планах подачи заявки на регистрацию препарата. Бумаги компании с начала 2026 года уже подорожали в три раза.

Котировки Definium Therapeutics выросли 14 сентября на Nasdaq на 3,5% — до $40,25. На премаркете 15 сентября они прибавляли еще порядка 1,2%.

Компания заявила о положительных результатах третьей фазы исследования препарата DT120, предназначенного для лечения психических расстройств. В рамках исследования компания изучала эффект лекарства среди пациентов с генерализованным тревожным расстройством. Это стало вторым успехом в третьей фазе исследований этого препарата конкретно с этим заболеванием и третьим в сумме — после его успеха в исследованиях при большом депрессивном расстройстве (клинической депрессии).

Definium называет DT120 запатентованной и фармацевтически оптимизированной лекарственной формой психоделика ЛСД, временно изменяющего восприятие, когнитивные процессы и эмоциональное состояние.

Исследование DT120, получившее кодовое название Panorama, достигло своей основной цели, утверждает Definium: препарат показал себя в два раза лучше по сравнению с плацебо по шкале тревожности Гамильтона — клиническому инструменту, который используется для оценки тяжести тревожных симптомов. Согласно данным компании, через 12 недель после начала лечения этот показатель у пациентов улучшился в среднем на 9,8 балла по 56-балльной шкале HAM-A. В группе плацебо улучшение составило только 4,7 балла. Причем препарат действовал быстро отмечает Definium: улучшение состояния наблюдалось уже на второй день после начала лечения.

Особенность DT120 заключается в том, что однократная доза потенциально может поддерживать эффект в течение нескольких месяцев, избавляя пациента от необходимости ежедневно принимать таблетки, заявил научный директор Института продвинутой диагностики и терапевтики Sheppard Pratt Скотт Ааронсон, который участвовал в проведении исследования (его слова приводятся в сообщении Definium). Существующие препараты для пациентов с генерализованным тревожным расстройством сложно подобрать, их надо принимать ежедневно, что создает дополнительную нагрузку, в том числе влияет на изменение веса, дает седативный эффект, может вызывать зависимость, отметил Ааронсон.

На фоне серии успешных испытаний Definium намерена подать заявку на регистрацию препарата медицинскому регулятору США FDA в первой половине 2027 года. Встреча с FDA запланирована уже на четвертый квартал текущего года.

Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) сейчас относит ЛСД — диэтиламид лизергиновой кислоты — к категории веществ без признанного медицинского применения с высоким потенциалом злоупотребления.

Но эта классификация может измениться: в апреле 2026 года президент Дональд Трамп подписал указ, направленный на ускорение доступа пациентов к лечению тяжелых психических заболеваний. После этого FDA объявило о ряде поддерживающих регуляторных мер, в том числе выпустило руководство для разработки «психоделических препаратов» — в частности, веществ, воздействующих на серотониновые рецепторы 2A и меняющих восприятие. К этому классу относится и ЛСД.

Результаты испытаний оказались лучше, чем ожидала Уолл-стрит, отметил аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс, слова которого приводит Barron's. По мнению эксперта, последние данные Definium могут существенно снизить регуляторные риски, открыть компании значительный потенциал роста и позволить подать заявку на одобрение препарата сразу по двум показаниям: генерализованное тревожное расстройство и большое депрессивное расстройство.

С начала года акции Definium подскочили на 200%. Все 18 аналитиков Уолл-стрит, отслеживающих деятельность компании, дают рекомендацию покупать ее акции (все рейтинги Buy, кроме одного Overweight — «выше рынка»), показывает MarketWatch. Средняя целевая цена составляет $71,59 — это на 78% выше уровня закрытия торгов 14 сентября.