Novo будет судиться с инвесторами из-за итогов исследования препарата для похудения

Суд в США во вторник, 28 июля, дал ход судебному разбирательству против датского фармгиганта Novo Nordisk по иску о возможных искажениях данных о клинических испытаний препарата для похудения CagriSema, пишет CNBC. В суд с жалобой на фармкомпанию обратились акционеры Novo: они утверждают, что компания ввела инвесторов в заблуждение относительно ключевого клинического исследования разработки, прежде чем опубликовать неутешительные результаты, которые в итоге привели к падению рыночной стоимости Novo на миллиарды долларов.

Коллективный иск, поданный в январе 2025 года от лица инвесторов, которые купили акции Novo Nordisk в период с ноября 2022 года по декабрь 2024 года, связан с экспериментальным инъекционным препаратом для снижения веса CagriSema. Он объединяет семаглутид — действующее вещество Wegovy и Ozempic — с кагрилинтидом, имитирующим гормон амилин.

Когда в декабре 2024 года компания Novo опубликовала основные результаты испытаний CagriSema под названием REDEFINE 1, инвесторы рассчитывали, что препарат обеспечит среднюю потерю веса на уровне примерно 25%. Однако вместо этого компания сообщила о фактическом снижении веса в среднем на 20,4%, что привело к резкому падению акций в декабре 2024 года — сразу на 17,83%. Котировки Novo на бирже в Копенгагене снизились на 20,7%, в целом компания потеряла миллиарды долларов рыночной капитализации.

Инвесторы обвиняют фармгиганта в том, что он не предупредил рынок о гибкой схеме дозирования в исследовании REDEFINE-1, которая позволяла участникам тестов корректировать дозы в ходе испытания, а не требовала от всех обязательного перехода на максимальный уровень. В результате участники исследования зафиксировали среднюю потерю веса на уровне 20,4% в результате приема препарата — вместо ожидавшихся рынком 25%, передает CNBC. По мнению инвесторов, эти данные исказили восприятие результатов тестов рынком, особенно в части того, как пациенты переносят максимальную дозу препарата. Это различие имеет значение: суд отметил, что способность пациентов продолжать лечение в назначенной дозировке является ключевым вопросом для лекарств от ожирения.

«Клинические испытания сложны и полны нюансов, а звонки для инвесторов — это вовсе не научные конференции», — отметил в постановлении судья Роберт Кирш. Он также подчеркнул, что фармкомпании не имеют права искажать или утаивать ключевые детали испытаний способом, который может ввести в заблуждение.

Судья отклонил большую часть обвинений со стороны акционеров, посчитав, что инвесторы недостаточно доказали правомерность претензий по многим заявлениям компании о потенциале снижения веса CagriSema, будущих испытаниях или других вопросах в рамках законодательства о ценных бумагах. При этом он разрешил продолжить рассмотрение исков, касающихся переносимости CagriSema и клинических протоколов исследования REDEFINE-1.

В компании Novo отвергают все обвинения.

Бумаги фармгиганта на торгах в Копенгагене прибавили 0,8%, с начала года они в плюсе на 4%.

Компания фактически сформировала современный рынок препаратов для борьбы с ожирением с помощью Wegovy и Ozempic, однако столкнулась с растущим давлением со стороны конкурирующих лекарств от Eli Lilly, которые быстро завоевывают рыночную долю, отмечает CNBC. Из-за этой конкуренции портфельные разработки Novo приобретают все большую важность для инвесторов. Для укрепления позиций на рынке компания рассчитывает на такие продукты, как Wegovy в более высокой дозировке, пероральные версии лекарств и CagriSema (последний Novo рассматривала как важный следующий шаг в своей линейке препаратов от ожирения, ранее указывая инвесторам на потенциал препарата обеспечивать большую потерю веса с минимальными побочными эффектами).

21 июля Novo подала в суд на Lilly, утверждая, что реклама конкурента несправедливо сопоставляет его препараты со старыми, более низкими дозировками лекарств Novo и не учитывает свежие данные по повышенной дозировке Wegovy.

Lilly отвергла эти обвинения, заявив, что ее реклама опирается на доступные клинические данные.