TD Cowen назвала биотех UroGen среди фаворитов mid-cap сегмента. Что о нем известно?

Инвестбанк TD Cowen назвал UroGen Pharma в числе главных инвестиционных идей на 2026 год среди небольших компаний, посчитав недооцененными перспективы ее препарата от рака мочевого пузыря. Еще в прошлом году они были весьма туманными — в мае 2025-го экспертный комитет американского регулятора FDA назвал лекарство небезопасным и не рекомендовал его регистрировать. Это обвалило котировки компании почти вдвое. Однако с тех пор они взлетели более чем на 1000%. Уолл-стрит считает, что это не предел. 

Компанию UroGen Pharma (до 2015 года называлась TheraCoat) основал в 2004 году предприниматель и ученый Ашер Хольцер на базе тель-авивского бизнес-инкубатора. Она занялась разработкой не самих лекарств, а технологии, которая бы сделала более эффективными уже известные препараты для терапии заболеваний мочевого пузыря. 

Проблема, которую пытались решить ученые, называется «эффектом вымывания». Для терапии многих заболеваний мочевого пузыря лекарство вводится непосредственно в него. Но из-за того, что организм постоянно вырабатывает мочу, она быстро разбавляет препарат и он не успевает подействовать. 

Команда Хольцера хотела сделать так, чтобы вещество можно было по-прежнему легко ввести, но при этом оно дольше оставалось в мочевом пузыре. Решением стал гидрогель с уникальными термочувствительными свойствами: при охлаждении он жидкий, а при температуре тела становится гелеобразным. 

Изначально компания планировала коммерциализировать разработку через партнерства с другими фармкомпаниям. Они бы добавляли гель к своим лекарствам и продавали их, а UroGen — получала роялти. В 2016 году подобное соглашение UroGen заключила соглашение производителем ботокса Allergan. Компания должна была выплатить $17,5 млн авансом и получать роялти с продаж, а взамен получила право использовать гель UroGen в инъекциях ботокса при лечения гиперактивного мочевого пузыря. Это заболевание проявляется неконтролируемыми позывами к мочеиспусканию. Терапия блокирует передачу нервных импульсов, расслабляет мышцы, уменьшает ложные и частые позывы.

Параллельно, в 2010-х, UroGen занялась разработкой двух препаратов: против рака верхних мочевыводящих путей и против рака мочевого пузыря. Оба — на основе уже известного вещества митомицин, смешанного с термогелем UroGen.

Для лечения рака мочевого пузыря одобрены только четыре препарата и у каждого есть ограничения в применении, объясняла UroGen. Основным вариантом для многих пациентов была радикальная операция — удаление почки, мочеточника и части мочевого пузыря.

Первые годы UroGen финансировала свою деятельность за преимущественно за счет частных размещения акций и конвертируемых облигаций, а также за счет авансового платежа от Allergan. 

В 2017 году она провела IPO на Nasdaq, предложив инвесторам 5,14 млн акций по $13 за штуку — всего примерно на $66,9 млн. Деньги нужны были ей на завершение клинических исследований препарата против рака верхних мочевыводящих путей и продолжение испытаний — лекарства против онкологии мочевого пузыря. 

В 2020-м FDA зарегистрировало первый препарат UroGen — Jelmyto. Его продажи стартовали в июне, в четвертом квартале 2020-го они принесли компании $8 млн чистой выручки. Но уже в первом квартале 2021-го его продажи снизились, показывают данные, опубликованные The Wall Street Journal (WSJ). Издание назвало Jelmyto «коммерческим провалом», на фоне которого котировки UroGen снизились до $5 за акцию в 2022 году. 

Статья WSJ вышла в 2023-м, после того, как UroGen опубликовала положительные данные заключительной фазы исследований UGN-102, препарата против рака мочевого пузыря. 

Это дает биотеху второй шанс привлечь внимание инвесторов, писало издание. Если Jelmyto ориентирован на рынок примерно в 6000 пациентов в год, то UGN-102  — на 82 000. Кроме того, первую разработку компании сложно вводить, поскольку препарат должен пройти весь путь до почки — достичь мочевого пузыря проще, говорилось в статье. 

Но в мае 2025-го инвесторов ждало новое разочарование: экспертный комитет FDA посчитал побочные эффекты UGN-102 слишком опасными и рекомендовал регулятору не регистрировать его. На этом фоне котировки UroGen рухнули на 45%. 

Однако FDA не последовало рекомендации комитета и в июне одобрило препарат, с торговым названием Zusduri. Одобрение основано на клинических данных, согласно которым 78% пациентов достигли ремиссии через три месяца приема препарата, из них у 79% не было рецидивов в следующих 12 месяцев, писала компания. 

С момента запуска в июле до конца 2025 года чистая выручка от продаж Zusduri составила $15,8 млн, с тех пор она стабильно растет. 

В первом квартале 2026-го этот показатель составил $29,2 млн, благодаря получению специального кода, который упростил процесс возмещения расходов для клиник со стороны страховых компаний. В апреле-июне он подскочил почти на 73% квартал к кварталу до $50,4 млн. Это примерно на $36 млн выше консенсус-прогноза, пишет портал Investing.com. После публикации данных за второй квартал аналитики Guggenheim повысили целевую цену акций UroGen на 38% до $58, оставив в силе рекомендацию «покупать» ее бумаги. 

Эксперты прогнозируют, что продажи Zusduri на пике превысят $2 млрд, но это может оказаться заниженной оценкой, считает инвестбанк TD Cowen. Он в июне назвал UroGen лучшей инвестиционной идеей среди биотехнологических компаний малой и средней капитализации в 2026 году. 

Текущий год имеет для биотеха важное значение: перспективность терапии будет подтверждена, если продажи Zusduri достигнут $120-150 млн, считают аналитики TD Cowen. Они отмечают не только рост количества получающих препарат, но тот факт, что около 40% врачей назначают его не одному пациенту. Это значит, медицинские работники убеждаются в результатах лечения, делает вывод инвестбанк. TD Cowen также обращает внимание на другие разработки компании, которые могут расширить ее линейку. 

Так, 17 августа компания сообщила, что подала в FDA заявку на регистрацию UGN-103, улучшенной версии Zusduri. После этого инвестбанк HC Wainwright подтвердил рейтинг «покупать» для бумаг компании и целевую цену в $75. Это самая высокая оценка на Уолл-стрит, она предусматривает потенциал роста 63% к цене закрытия торгов 26 августа. 

Всего у бумаг компании семь советов «покупать» от аналитиков Уолл-стрит и один —  «держать». Средняя целевая цена составляет 58,25, что почти на 27% больше стоимости последнего закрытия.

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.