Акции биотеха Capricor подорожали на 530%. Ставить ли инвесторам на дальнейший рост?

Акции биотеха Capricor Therapeutics за последний месяц выросли на 530%. Резкий скачок произошел после публикации успешных результатов третьей фазы исследований препарата дерамиоцел против редкого заболевания — миодистрофии Дюшенна. Если компания получит одобрение препарата от регулятора, акции Capricor могут вырасти еще на 75%, считают на Уолл-стрит.

Capricor Therapeutics — американская биотехнологическая компания с капитализацией около $1,5 млрд — специализируется на клеточных и экзосомных терапиях. Capricor основана в 2005 году, ее глава Линда Марбан одновременно является соучредителем компании. Научная основа ее разработок опирается на многолетние исследования супруга главы компании — кардиолога и ученого Эдуардо Марбана. Именно его работа в Университете Джонса Хопкинса по созданию клеток-предшественников сердечной ткани (CDC), способных восстанавливать функции сердца и мышц, стала фундаментом текущих программ Capricor. Эти подходы показали перспективные результаты и у пациентов с нервно-мышечным заболеванием — миодистрофией Дюшенна. 

В 2006 году стартап Capricor, основанный на исследовательских разработках Эдуардо Марбана, привлек первые $4 млн для запуска коммерческой деятельности. С 2007 года компания последовательно развивает терапевтические программы на основе клеток CDC. 

В 2013-м Capricor объединилась с дочерней компанией Nile Therapeutics и под названием Capricor Therapeutics разместила акции на бирже Nasdaq. В 2014–2016 годах компания приступила к разработке клеточного препарата, который позже получил название дерамиоцел (deramiocel). В 2022 году Capricor заключила соглашение с японской Nippon Shinyaku о коммерциализации и дистрибуции дерамиоцела в США, а в 2023 и 2024 годах партнерство с Nippon Shinyaku было расширено на Японию и Европу. В начале декабря Capricor провела публичное размещение объемом $150 млн, предложив 6 млн акций по $25 за штуку. Привлеченные средства компания планирует направить на дальнейшее развитие препаратов и расширение производства.

Сейчас ведущий кандидат в лекарство Capricor — дерамиоцел (deramiocel) — препарат клеточной терапии, оказывающий иммуномодулирующее и антифибротическое действие для сохранения функции сердечных мышц и мышц скелета при миодистрофии Дюшенна. Помимо него, компания разрабатывает еще несколько кандидатов, преимущественно на доклинической стадии, включая препарат StealthX на основе экзосом для лечения и профилактики различных заболеваний, а также CDC-экзосомы для терапии Дюшенна.

Котировки Capricor выросли в последние месяцы благодаря успешному завершению третьей фазы клинических испытаний дерамиоцела. В исследовании приняли участие 106 мальчиков и молодых мужчин в 20 клинических центрах США. Участники получали препарат или плацебо каждые три месяца в сочетании с кортикостероидами — стандартом терапии при данном заболевании. Спустя год врачи оценили подвижность верхних конечностей и функцию сердца. По данным Capricor, дерамиоцел замедлил прогрессирование поражения скелетной мускулатуры на 54%, что является редким успехом при мышечной дистрофии Дюшенна. Также отмечено замедление развития сердечно-сосудистых осложнений на 91%. 

Capricor рассчитывает, что полученные результаты станут основой для одобрения дерамиоцела FDA. В июле этого года регулятор отклонил первоначальную заявку, что стало неожиданностью для компании. Однако после последующих консультаций Capricor сообщила в сентябре, что FDA готово пересмотреть свое решение с учетом представленных обновленных данных. 

Препараты для лечения миодистрофии разрабатывают и другие компании, однако результаты в отрасли остаются неоднозначными, а неудачи отдельных проектов подрывают доверие ко всему сегменту. Так, в июне акции Sarepta Therapeutics упали на 42% после сообщения о смерти второго за три месяца подростка, проходившего лечение препаратом Elevidys — первым, одобренным в США генным терапевтическим средством против мышечной дистрофии. С тех пор котировки компании так и не вернулись к уровню, предшествовавшему падению.

В случае одобрения препарата Capricor, пиковые продажи дерамиоцела могут превысить $1 млрд, считает аналитик B. Riley Securities Мэдисон Эль-Саади. Он полагает, что лекарство будет одобрено благодаря последним результатам исследования, поскольку они показали «однозначный сигнал эффективности» по всем целям испытаний. Аналогичного мнения придерживается аналитик Alliance Global Partners Джеймс Моллой, он оценивает в 85% вероятность того, что препарат получит одобрение FDA. В случае одобрения компания может вывести на рынок уже в четвертом квартале 2026 года или даже раньше, отмечает Alliance Global Partners.

“Мы ожидаем, что многие врачи решат использовать эту терапию, особенно учитывая сильный профиль безопасности”, — написала аналитик Сantor Fitzgerald Кристен Кульска в начале декабря. Ранее врачи были заинтригованы лечением, но им нужно было увидеть больше данных: “Новые результаты их предоставили”, добавила она. 

Аналитики Oppenheimer, JonesResearch и Roth Capital также настроены позитивно и ожидают одобрения препарата FDA. Roth Capital сохранил 3 декабря рекомендацию «покупать» (Buy) увеличив целевую цену с $12 до $13. С тех пор акции подорожали более чем в два раза. JonesResearch также оставил без изменений рейтинг Buy для бумаг компании, увеличив таргет до $29. Oppenheimer повысил целевую цену с $22 до $54, это значит, что бумаги компании могут вырасти почти на 87%. 

Все десять аналитиков Уолл-стрит, отслеживающих акции Capricorn, советуют их покупать, средняя целевая цена предполагает их рост примерно на 75% от цены закрытия торгов 23 декабря.

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.