У акций Grail был лучший день за 1,5 года. Регулятор может одобрить ее тест на рак

Котировки mid-cap компании Grail взлетели 21 сентября на треть, показав лучший результат с февраля 2025 года. Это произошло после того, как американский регулятор FDA опубликовал документы, из которых следует, что не против одобрить ее тест на выявление сразу нескольких видов рака. Это заключение оказалось благоприятнее, чем ожидали инвесторы, указывает издание The Wall Street Journal.

Акции Grail подскочили на торгах 21 сентября почти на 34% до $108. Это их лучший результат с февраля 2025 года, отмечает издание Stocktwits. 

Заключение FDA, подготовленное для заседания консультативного комитета 23 сентября и касающееся теста Grail для скрининга сразу нескольких видов рака, оказалось лучше, чем ожидали инвесторы, объясняет динамику издание The Wall Street Journal. 

Все одобренные FDA методы скрининга выявляют один конкретный вид онкологии, тогда как разработка Grail под названием Galleri, по собственным заверениям, может обнаружить в крови более 50 типов рака у людей старше 50 лет. 

Однако опубликованные в феврале 2026-го данные клинических исследований показали: ее разработка оказалась не столь эффективна, как планировалось, для скрининга поздних стадий онкологии. Эта новость привела к обвалу котировок Grail вдвое всего за один день.

Тест также плохо справляется с выявлением онкологии на ранней стадии, обнаруживая его в 20–30% случаев, комментировал WSJ клинические результаты директор Института исследований результатов лечения рака им. Фреда Хатчинсона  онкологического центра в Сиэтле Скотт Рэмси. «При такой низкий эффективности тест пропускает больше случаев рака, чем выявляет, особенно на ранних стадиях», — говорил он.

Из опубликованного 21 сентября заключения FDA следует, что у сотрудников не осталось вопросов относительно того, как был разработан тест, спланированы исследования и к основным данным по безопасности. Главные вопросы, которые регулятор задал комитету, заключаются в соотношении риска и пользы разработки для пациентов, а также в том, можно ли называть Galleri тестом для «раннего выявления» онкологии или только тестом для выявления рака. 

Комитет по итогам заседания проголосует за или против одобрения теста. Его рекомендации не являются обязательными для FDA, но положительный отзыв повысит шансы на утверждение Galleri, отмечает Stocktwits. 

Grail продает Galleri с 2021 года. Законодательство США позволяет это делать и без одобрения FDA — но только в медицинских лабораториях и только по рецепту врача за собственный счет пациента. Положительное решение решение регулятора позволит включить разработку в государственную программу Medicare, которая с 2028 года будет оплачивать такого рода анализы.

С начала года котировки Grail подскочили на 26% — с учетом ралли 21 сентября. 

Однако Уолл-стрит пока осторожно оценивает перспективы компании: шесть аналитиков рекомендуют держать ее бумаги и пять — покупать. Средняя целевая цена составляет $82,4, что почти на 24% ниже стоимости последнего закрытия.