Акции Novo растут: дешевая копия ее препарата не выдержала критики регулятора США

Акции Novo Nordisk — датского производителя препаратов для снижения веса Wegovy и Ozempic — на торгах 9 февраля в Европе в моменте росли более чем на 8%. Это произошло после того, как американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA) пригрозило ограничениями телемедицинской Hims & Hers, которая сначала запустила копию препарата Novo в продажу, а затем — после заявления FDA — сняла свою таблетку с рынка, пишет CNBC.

Hims & Hers 7 февраля объявила о прекращении продаж копии препарата от Novo для снижения веса. Эту компаундированную таблетированную версию популярного средства для снижения веса  — лекарство, которое аптеки изготавливают самостоятельно на основе действующего вещества, обходя патентную защиту оригинальных средств в период их дефицита, — Hims & Hers планировала продавать по цене от $49 — примерно на $100 дешевле фирменного препарата, который Novo реализует напрямую потребителям через платформу NovoCare.

Заявление компании последовало за тем, как Novo Nordisk и FDA пригрозили Hims & Hers судебными разбирательствами. В пятницу, 6 февраля, FDA заявило о намерении предпринять «решительные шаги» для ограничения практик по нелицензированному копированию препаратов со стороны компаний, работающих с компаундирующими аптеками, включая Hims & Hers. «Эти меры направлены на защиту потребителей от препаратов, качество, безопасность и эффективность которых FDA не может подтвердить», — говорится в заявлении регулятора. Нарушения могут привести к судебным мерам, добавил регулятор, подчеркнув, что «в рекламных материалах компании не вправе утверждать, что неодобренные FDA компаундированные продукты являются дженериками или эквивалентны препаратам, одобренным FDA».

Американские депозитарные расписки Novo Nordisk в США на премаркете 9 февраля на фоне этих новостей прибавили чуть больше 5%. С начала года они потеряли более 6%. Новости о копии Wegovy за $49 на прошлой неделе обвалили акции как Novo Nordisk, так и ее ключевого конкурента Eli Lilly. Бумаги Hims на прошлой неделе, напротив, резко выросли на этих сообщениях, но затем растеряли часть роста после того, как Novo пригрозила компании судебными мерами, а FDA — разбирательствами. Котировки Hims & Hers на премаркете 9 февраля потеряли более 20%, тогда как акции американского конкурента Novo — Eli Lilly — подросли на 2%. 

Самый продаваемый препарат Novo на основе семаглутида — действующего вещества Wegovy и Ozempic — ранее сталкивался с перебоями в поставках как в США, так и в Европе. На раннем этапе бума препаратов класса GLP-1 (лекарств для лечения диабета и ожирения) в 2022 году спрос значительно превышал предложение. С тех пор Novo нарастила производственные мощности, в том числе за счет покупки контрактного фармпроизводителя Catalent в 2024 году за $16,5 млрд, и устранила ограничения по поставкам. О дефиците таблетированной формы препарата, запущенной в январе этого года, не сообщалось.

Кроме того, ранее Novo Nordisk предупредил, что в 2026 году его выручка может сократиться на 5–13% из-за усиления конкуренции в отношении Ozempic и Wegovy, а также ценового давления в США.

«Hims & Hers устроила провокацию [на рынке], и, как мы считаем, это может привести к усиленному контролю над всем бизнесом компании по компаундированию препаратов GLP-1, а не только над одной таблеткой», — цитирует Wall Street Journal аналитиков SEB. По оценке SEB, под более пристальное внимание регуляторов могут также попасть и другие игроки, занимающиеся компаундированием GLP-1.

«В целом, мы рассматриваем происходящее как позитивный фактор для Novo», — резюмируют аналитики.

9 февраля Barclays сохранил нейтральную рекомендацию по акциям Novo Nordisk и оставил без изменений целевую цену в 360 датских крон. Его оценка предполагает потенциал роста бумаг на 21,6% относительно цены закрытия 6 февраля. Большинство аналитиков, следящих за бумагами Novo, — 12 из 23 — рекомендуют покупать бумаги датского фармпроизводителя, девять советуют держать их в портфеле и только двое — продавать.

По акциям Hims & Hers большинство аналитиков придерживаются нейтральной позиции: 12 из 19 аналитиков, покрывающих акции компании, советуют держать их. Пятеро рекомендуют покупать и двое — продавать.