Lilly и Novo одновременно подали заявки на одобрение новых препаратов от ожирения

Eli Lilly и Novo Nordisk в четверг, 18 декабря, подали в FDA заявки на одобрение новых препаратов от ожирения. В случае утверждения эти лекарства могут изменить подход к проблеме лишнего веса, предложив более удобные формы терапии и новые комбинации действующих механизмов. Для инвесторов это также важный момент: рынок средств от ожирения остается одним из самых быстрорастущих в мировой фармацевтике.

Eli Lilly и Novo Nordisk — ключевые разработчики препаратов от ожирения — 18 декабря подали в профильный регулятор США заявки на одобрение новых средств для снижения веса, сообщает MarketWatch.

Препарат Eli Lilly называется орфорглипрон и представлен в форме таблетки для ежедневного приема. В клинических испытаниях он показал среднее снижение веса на 12,4% за 72 недели. Кроме того, согласно новым данным компании, орфорглипрон помогал пациентам сохранять достигнутый результат в течение года по сравнению с плацебо, а также поддерживать вес после перехода с инъекционного препарата Lilly Zepbound или Wegovy от Novo Nordisk.

Препарат нового поколения от Novo Nordisk CagriSema — это инъекция, вводимая раз в неделю, которая сочетает Wegovy с пролонгированным аналогом гормона амилин, участвующего в регуляции аппетита и насыщения. Клинические испытания показали, что пациенты, принимавшие CagriSema, в среднем теряли 20,4% массы тела за 68 недель, тогда как в контрольной группе снижение составило 3,0%.

Обе заявки указывают на сдвиг в лечении ожирения, отмечает MarketWatch. Экспериментальные терапии, находящиеся на стадии клинических испытаний, нацелены на то, чтобы улучшить эффективность Zepbound и Wegovy либо закрыть пробелы, которые остаются у этих препаратов. В частности, речь идет о более удобной форме лечения в виде таблеток, снижении побочных эффектов для желудочно-кишечной системы, а также о разработке препаратов, которые помогают минимизировать потерю мышечной массы.

CagriSema в случае получения зеленого сигнала от регулятора станет первым комбинированным, то есть содержащим более одного действующего средства, препаратом класса GLP-1, а орфорглипрон — первой таблеткой такого класса. Пероральные средства GLP-1, такие как Trulicity от Lilly и Rybelsus от Novo Nordisk, присутствуют на рынке около 10 лет, однако они одобрены только для лечения диабета второго типа.

Хотя Novo Nordisk первой вывела на рынок препарат, ставший бестселлером, лидером сейчас считается Eli Lilly — как по объему продаж, так и по стратегическим сделкам вокруг своих продуктов. В начале декабря стало известно, что еще одно новое средство Lilly для лечения ожирения под названием ретатрутид помогло пациентам снизить до 29% веса в ходе поздней стадии клинических испытаний — результат, который превзошел показатели Zepbound. 

Акции Eli Lilly, которая в ноябре стала первой фармкомпанией с капитализацией $1 трлн на фоне рекордного спроса на препараты от ожирения, в результате торгов в США в четверг подорожали на 1,5%. Бумаги Novo Nordisk на торгах в Копенгагене в пятницу снижались на 0,5%. 

С начала года рыночная стоимость Lilly выросла примерно на 34%, тогда как  Novo Nordisk потерял около 45%. Bloomberg напоминает, что ставки для препаратов следующего поколения крайне высоки: в 2024 году акции Novo рухнули сильнее всего в истории после того, как инъекция CagriSema показала в ходе испытаний меньшее среднее снижение веса, чем рассчитывал производитель.